5-羥吲哚乙酸測定試劑盒 Test-Reagent for 5-Hydroxyindoleacetic Acid

描述

本產品為5-羥吲哚乙酸測定試劑盒（化學顯色法），用於定性檢測晨尿中的5-羥吲哚乙酸(“5-HIAA”)。 5-HIAA是人體因細胞異常活動（如炎症或應激反應）導致氨基酸代謝異常的標誌物。 通過特徵顯色反應，可快速初步篩查代謝異常狀態，輔助提示潛在健康風險。 臨床研究顯示，該產品對部分腫瘤及癌症*（如腸癌、胃癌、乳腺癌、食道癌、肝癌、婦科及其他腫瘤）具有檢測敏感性。

【核心特點】

• #3-5分鐘快速顯色，操作簡便
• 適用於家庭自測或臨床初篩
• 產品經過臨床數據驗證有效
• 符合FDA、CE、ISO13485等國際標準

#注意：測試結果需結合臨床檢查綜合評估，不可作為癌症診斷依據。 關於產品對部分腫瘤及癌症檢測敏感性的聲明詳情請參考本網站“特別留意及免責聲明”中的第1條。
*上述“3分鐘”僅為最快速得出顯色結果的時間。

【臨床數據簡報】

臨床評估	檢測結果
腸癌	89%
胃癌	87.5%
乳腺癌	66%
食道癌	63%
肝癌	62%
其他腫瘤	63%
健康人群 (n=11,144)	特異性(陰性率) 96.2%

• 根據晨康提供的III期臨床數據以及相關醫院、檢驗機構使用本產品後發表的文獻數據等綜合數據統計得出。

【每盒包裝內容含】

• 5-羥吲哚乙酸測試劑0.5ml x 1；
• 開瓶器x 1；
• 透明塑膠杯x 1；
• 檢查手套x 1；
• 滴管x 1；
• 底座x 1；
• 使用說明書x 1；及
• 密封處理袋x 1。

產品用途

本產品是用於定性檢測人體晨尿中 5-羥吲哚乙酸 (“5-HIAA”) 濃度的體外診斷試劑，通過化學顯色法快速識別5-HIAA代謝異常，輔助評估由幽門螺旋桿菌感染、炎症或應激反應引起的氨基酸代謝異常。

5-HIAA作為氨基酸代謝的關鍵標誌物，其異常濃度可提示以下狀態：

身體應激反應與炎症評估

• 監測身體應激反應引發的代謝變化；及
• 輔助判斷幽門螺旋桿菌感染相關的胃潰瘍、胃炎等炎症狀態。

腫瘤及癌症風險提示*

• 臨床研究顯示，對部分腫瘤及癌症*（如腸癌、胃癌、乳腺癌、食道癌、肝癌、婦科及其他腫瘤）具有檢測敏感性。

*注意：測試結果需結合臨床檢查綜合評估，不可作為癌症診斷依據。關於產品對部分腫瘤及癌症檢測敏感性的聲明詳情請參考本網站“特別留意及免責聲明”中的第1條。

產品用途

5-羥吲哚乙酸 (“5-HIAA”) 作為人體重要的代謝標誌物，其濃度變化與細胞異常增殖活動密切相關。 當細胞異常增殖引發應激反應時，會導致色氨酸、酪氨酸等氨基酸代謝異常，使尿液中5-HIAA及其代謝衍生物含量顯著升高。 本產品基於化學顯色法原理，通過檢測晨尿中5-HIAA濃度變化，與試劑發生特徵性顯色反應， #3-5分鐘內即可通過與標準比色板對比獲得結果（陰性 / 弱陽性 / 陽性）。

#上述“3分鐘”僅為最快速得出顯色結果的時間。

使用方法

詳細使用說明：按此下載

【測試流程】

1. 用塑膠杯盛取晨尿。
2. 然後戴上手套，用開瓶器打開安瓿瓶（按壓打開），並將其置於底座上。
3. 用滴管吸取總共3毫升晨尿，加入裝有 0.5毫升試劑的安瓿中。
4. 充分搖勻，靜置5分鐘。
5. 將沉澱物的顏色與標準比色板進行比較以判定結果（請參閱標準比色板上的參考值/範圍）。
6. 將所有使用過的材料放入密封處置袋中，然後根據當地環境法規進行處置。

【演示視頻】